Проведение контрольной закупки – новое полномочие Росздравнадзора

07.01.2019 вступили в силу положения Федерального закона от 27.12.2018 № 511-ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации» (далее – Закон № 511-ФЗ), наделяющие полномочиями по осуществлению контрольной закупки Росздравнадзор. Подробнее об этом расскажем далее.

Что понимается под контрольной закупкой?

Под контрольной закупкой подразумевается мероприятие по контролю, в ходе которого органом государственного контроля (надзора) осуществляются действия по созданию ситуации для совершения сделки в целях проверки соблюдения юридическими лицами, индивидуальными предпринимателями обязательных требований при продаже товаров, выполнении работ, оказании услуг потребителям (ч. 1 ст. 16.1 Закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ).

Обратите внимание: в соответствии с ч. 2 ст. 16.1 Закона № 294-ФЗ проведение контрольной закупки допускается исключительно в случаях, установленных федеральными законами, регулирующими организацию и осуществление отдельных видов государственного контроля (надзора).

Контрольная закупка проводится без предварительного уведомления проверяемых юридических лиц, индивидуальных предпринимателей.

В каких случаях могут осуществляться контрольные закупки Росздравнадзором?

Напомним, что Росздравнадзор является федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения (п. 1 Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 30.06.2004 № 323).

К сведению: проведение контрольной закупки допускается исключительно в случаях, установленных федеральными законами, регулирующими организацию и осуществление отдельных видов государственного контроля (надзора).

Закон № 511-ФЗ наделяет правом на проведение контрольной закупки Росздравнадзор в следующих случаях:

– в целях проверки соблюдения субъектами обращения лекарственных средств, осуществляющими розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения, правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения и (или) запрета продажи фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств;
– при закупке лекарственных препаратов для медицинского применения в целях проверки соблюдения субъектами обращения лекарственных средств, осуществляющими розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения, правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения и (или) запрета продажи фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств.

Соответствующие изменения внесены в положения федеральных законов:

– от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»;
– от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

Каков порядок проведения контрольной закупки?

Порядок проведения таких закупок регламентирован положениями Закона № 294-ФЗ и Правил организации и проведения контрольной закупки при осуществлении отдельных видов государственного контроля (надзора), утвержденных Постановлением Правительства РФ от 21.11.2018 № 1398 (далее – Правила № 1398).

К сведению: контрольная закупка проводится в установленных федеральными законами случаях по основаниям, предусмотренным ч. 2 ст. 10 Закона № 294-ФЗ, за исключением случаев, перечисленных в ст. 16.1 этого закона.

Согласно п. 3 Правил № 1398 решение о проведении контрольной закупки принимается в случае, если оценка соблюдения требований, установленных федеральными законами и принимаемыми в соответствии с ними иными нормативными правовыми актами РФ, законами и иными нормативными правовыми актами субъектов РФ (далее – обязательные требования), при продаже товаров, выполнении работ и оказании услуг потребителям может быть осуществлена только в рамках контрольной закупки.

В иных случаях должно приниматься решение о проведении внеплановой проверки. При этом положениями о видах федерального государственного контроля (надзора), при организации которых применяется риск-ориентированный подход, может быть предусмотрено использование органами государственного контроля (надзора) для определения необходимости проведения контрольной закупки индикаторов риска нарушения обязательных требований.

В целях проведения контрольной закупки уполномоченное должностное лицо Росздравнадзора вносит руководителю или заместителю руководителя Росздравнадзора мотивированное представление о ее проведении с обоснованием наличия оснований ее проведения, а также случая, указанного в п. 3 Правил № 1398. При согласии с этим представлением руководитель или заместитель руководителя Росздравнадзора принимает решение о проведении закупки.

В силу ч. 4.1 ст. 16.1 Закона № 294-ФЗ контрольные закупки Росздравнадзором могут проводиться незамедлительно с одновременным извещением органа прокуратуры.

Контрольная закупка должна осуществляться на основании приказа (распоряжения) о ее проведении, в котором указываются:

– наименование органа государственного контроля (надзора), а также вид (виды) государственного контроля (надзора), в рамках которого проводится контрольная закупка;
– фамилии, имена, отчества (при наличии), должности должностного лица или должностных лиц, уполномоченных на проведение контрольной закупки;
– наименование юридического лица или фамилия, имя, отчество (при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которых проводится контрольная закупка, а также место нахождения юридического лица, место осуществления деятельности индивидуального предпринимателя и (или) место фактического осуществления деятельности юридического лица или индивидуального предпринимателя, где непосредственно проводится закупка. При проведении дистанционной контрольной закупки в приказ о ее проведении включается информация, позволяющая идентифицировать место проведения закупки (почтовый адрес, номер телефона, факса, адрес сайта в информационно-телекоммуникационной сети Интернет, адрес электронной почты и (или) иная информация);
– государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица, номер записи об аккредитации в государственном реестре аккредитованных филиалов, представительств иностранных юридических лиц, государственный регистрационный номер записи о государственной регистрации физического лица в качестве индивидуального предпринимателя и идентификационный номер налогоплательщика (при наличии у органа государственного контроля (надзора) такой информации);
– обязательные требования, оценка соблюдения которых осуществляется при проведении контрольной закупки;
– основание проведения контрольной закупки;
– сведения о товарах (работах, услугах), подлежащих приобретению в ходе контрольной закупки, способах их закупки и оплаты;
– дата проведения контрольной закупки;
– сведения о применении фото– и киносъемки, а также видеозаписи в ходе контрольной закупки;
– сведения о согласовании проведения контрольной закупки с органами прокуратуры либо об их извещении о ее проведении (с указанием даты и номера письма о согласовании либо извещения);
– иные сведения, если это предусмотрено типовой формой приказа о проведении контрольной закупки.

К сведению: контрольная закупка проводится должностным лицом или должностными лицами органа государственного контроля (надзора), которые поименованы в приказе о ее проведении (п. 3 Правил № 1398).

В соответствии с ч. 5 ст. 16.1 Закона № 294-ФЗ контрольная закупка (за исключением осуществляемой дистанционно с использованием информационно-коммуникационных технологий) должна проводиться в присутствии двух свидетелей либо с применением видеозаписи. В случае необходимости при проведении контрольной закупки возможны фото– и киносъемка, видеозапись, иные установленные способы фиксации.

При проведении контрольной закупки должностное лицо Рос­здравнадзора (п. 20 Правил № 1398):

– осуществляет выбор товара (работы, услуги) самостоятельно либо с привлечением работника (представителя) юридического лица, индивидуального предпринимателя или его работника (представителя);
– подписывает документы, а также совершает иные действия, необходимые для приобретения товаров (работ, услуг);
– запрашивает документы и (или) информацию о товаре (работе, услуге), представление которых потребителю предусмотрено законодательством Российской Федерации о защите прав потребителей;
– в необходимых случаях использует средства фото– и киносъемки, а также видеозаписи.

После завершения контрольной закупки должностное лицо Рос­здравнадзора, уполномоченное на ее проведение, объявляет о проведении этой закупки, предъявляет служебное удостоверение, соответствующий приказ и передает представителю юридического лица или индивидуальному предпринимателю либо его представителю копию приказа.

К сведению: об ознакомлении с приказом о проведении контрольной закупки и о получении копии такого приказа, за исключением случаев дистанционной контрольной закупки, представитель юридического лица или индивидуальный предприниматель либо его представитель делает соответствующую запись в акте о проведении контрольной закупки.

При отказе представителя юридического лица или индивидуального предпринимателя либо его представителя от ознакомления с приказом о проведении контрольной закупки и получения копии приказа в акт контрольной закупки вносятся соответствующие сведения.

После объявления о проведении данной закупки (за исключением случаев приобретения товаров в целях их последующих исследований (испытаний), утраты приобретенным товаром, в частности пищевой продукцией, потребительских свойств в результате закупки, несения юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем, в отношении которых проводилась контрольная закупка, расходов в связи с проведением работ или оказанием услуг в рамках закупки) денежные средства возвращаются органу государственного контроля (надзора) следующим образом:

– незамедлительно наличные денежные средства возвращаются должностному лицу органа государственного контроля (надзора), которое проводило контрольную закупку;
– либо работники (представители) юридического лица, индивидуальный предприниматель или его работники (представители) незамедлительно предпринимают необходимые действия по возврату денежных средств, перечисленных в ходе контрольной закупки путем безналичных расчетов, на счет, с которого производилась оплата товара (работы, услуги) при закупке.

Товары, приобретенные в ходе контрольной закупки, возвращаются работнику (представителю) юридического лица, индивидуальному предпринимателю или его работнику (представителю), за исключением случаев, указанных в п. 12 Правил № 1398, а также случаев изъятия или ареста товаров в рамках применения мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении или изъятия товаров в иных случаях, предусмотренных законодательством РФ.

Результаты работы или услуги, в отношении которых была проведена контрольная закупка (если это возможно по их характеру), возвращаются работнику (представителю) юридического лица, индивидуальному предпринимателю или его работнику (представителю). Работы (услуги), которые не были выполнены (оказаны) к моменту завершения контрольной закупки, выполнению (оказанию) не подлежат.

Акт контрольной закупки: как оформляются результаты?

О проведении контрольной закупки составляется акт (ч. 6 ст. 16.1 Закона № 294-ФЗ). В соответствии с п. 14 Правил № 1398 он должен быть составлен не позднее чем через три часа после завершения контрольной закупки, а в случае проведения дистанционной контрольной закупки – не позднее следующего рабочего дня после ее проведения.

К сведению: акт о проведении контрольной закупки подписывается должностным лицом органа государственного контроля (надзора), проводившим контрольную закупку, и свидетелями (при их присутствии), а также отдается на подпись представителю юридического лица или индивидуальному предпринимателю либо его представителю.

Акт контрольной закупки должен включать:

– дату, время и место его составления;
– наименование органа государственного контроля (надзора);
– дату и номер приказа о проведении контрольной закупки;
– ФИО и должность должностного лица или должностных лиц, проводивших контрольную закупку;
– наименование юридического лица или ФИО индивидуального предпринимателя, место нахождения юридического лица, место осуществления деятельности индивидуального предпринимателя и (или) место фактического осуществления их деятельности, где непосредственно была проведена контрольная закупка. При проведении дистанционной контрольной закупки в акте указывается информация, позволяющая идентифицировать способ, которым была проведена такая закупка;
– сведения о товарах (работах, услугах), приобретенных в ходе контрольной закупки, способах их приобретения и оплаты;
– сведения о выявленных нарушениях обязательных требований или об их отсутствии;
– сведения об ознакомлении с приказом о проведении контрольной закупки и о получении копии данного приказа представителем юридического лица или индивидуальным предпринимателем либо его представителем или сведения об отказе в ознакомлении с приказом либо об отказе в получении его копии (за исключением дистанционной контрольной закупки);
– сведения о свидетелях, присутствовавших при проведении контрольной закупки (при их наличии), или о видеозаписи, а также о применении фото– и киносъемки в ходе контрольной закупки;
– иные сведения, если это предусмотрено типовой формой акта о контрольной закупке;
– подписи должностного лица или должностных лиц, проводивших проверку, а также подписи свидетелей, присутствовавших при контрольной закупке (при их наличии);
– место для подписей представителя юридического лица или индивидуального предпринимателя либо его представителя или сведений об отказе от подписи.

К сведению: указанный акт отдается на подпись представителю юридического лица или индивидуальному предпринимателю либо его представителю, у которых осуществлялась контрольная закупка.

При отказе представителя юридического лица или индивидуального предпринимателя либо его представителя от подписания акта о проведении контрольной закупки в него вносятся соответствующие сведения об этом.

Экземпляр акта контрольной закупки вручается представителю юридического лица или индивидуальному предпринимателю либо его представителю, в отношении которых проводилась контрольная закупка, в результате которой были выявлены нарушения обязательных требований, незамедлительно после его составления.

В случае проведения дистанционной контрольной закупки (п. 17 Правил № 1398):

– акт о проведении контрольной закупки составляется после ее завершения;
– о проведении контрольной закупки сообщается путем направления копии приказа о ее проведении и экземпляра акта о ее проведении юридическому лицу или индивидуальному предпринимателю, в отношении которых осуществлялась закупка, не позднее чем на следующий рабочий день после дня ее проведения;
– товар, результаты работы или услуг (если это возможно по их характеру) возвращаются в порядке, аналогичном применяемому юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями при совершении соответствующих сделок;
– денежные средства возвращаются незамедлительно в виде наличных денежных средств должностному лицу органа государственного контроля (надзора) или незамедлительно работниками (представителями) юридического лица или индивидуальным предпринимателем или его работниками (представителями) в виде денежных средств, перечисленных в ходе контрольной закупки путем безналичных расчетов, на счет, с которого производилась оплата товара (работы, услуги) при контрольной закупке, после возврата товара, результатов работы, услуги (если это возможно по их характеру).

К сведению: в случае направления товаров, приобретенных в ходе контрольной закупки, для проведения исследований (испытаний) в акте о проведении контрольной закупки делается соответствующая запись с описью этих товаров.

Согласно п. 19 Правил № 1398 к акту о проведении контрольной закупки прилагаются документы, подтверждающие факт приобретения товаров (работ, услуг), включая кассовые чеки и приравненные к ним бланки строгой отчетности.

В случае выявления при проведении контрольной закупки нарушений юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем обязательных требований должностное лицо Росздравнадзора:

– если требуется дополнительная оценка соблюдения обязательных требований указанными лицами, обеспечивает организацию проведения внеплановой выездной проверки по тому же основанию в порядке, установленном Законом № 294-ФЗ;
– если выявлены основания для возбуждения дела об административном правонарушении, принимает меры по привлечению лиц, допустивших нарушения обязательных требований, к административной ответственности, за исключением случая проведения внеплановой выездной проверки по тому же основанию.

* * *

В заключение отметим, что наделение правом на совершение контрольных закупок Росздравнадзора даст возможность оперативно выявлять недоброкачественные, незарегистрированные и фальсифицированные медицинские изделия, находящиеся в обращении; недоброкачественные, незарегистрированные и фальсифицированные лекарственные средства, а также наиболее эффективно устанавливать случаи нарушения порядка розничной торговли лекарственными препаратами или в рамках контрольных мероприятий по проверке соблюдения лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности устанавливать нарушения медицинскими организациями правил предоставления платных медицинских услуг.

Гусев А.,
эксперт информационно-справочной системы «Аюдар Инфо»