Курс ЦБ на 21 января 2022 года
EUR: 86.8215 USD: 76.4408 КЛЮЧЕВАЯ СТАВКА 8.5%
(499) 921-02-35
с 8:30 до 17:30
Узнать о системе больше

О плановой проверке аптеки Росздравнадзором, назначенных штрафах и победе в суде

Проверка аптеки Росздравнадзором и ее последствия.

По результатам проверки, проведенной Росздравнадзором в отношении аптечной организации, выявлены грубые нарушения аптекой лицензионных требований и возбуждено дело об административном правонарушении по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ. Однако суд отказал контролирующему органу в удовлетворении заявления о привлечении аптеки к административной ответственности (Постановление АС ПО от 09.10.2018 № Ф06-38146/2018 по делу № А65-5409/2018). Арбитры установили, что в нарушение положений Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» (далее – Федеральный закон № 294-ФЗ) административный орган не уведомил организацию о проведении проверки за три рабочих дня до ее начала. По смыслу названного закона несоблюдение установленного срока является грубым нарушением законодательства при осуществлении контроля и влечет недействительность результатов проверки.

При каких обстоятельствах аптечной организации удалось победить контролеров из Росздравнадзора?

Плановая проверка Росздравнадзора и уведомление о ее назначении.

Правовые основы проведения проверок Росздравнадзором юридических лиц регулируются Федеральным законом № 294-ФЗ. Частью 1 ст. 9 данного закона предусмотрено, что предметом плановой проверки является соблюдение юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем в процессе осуществления деятельности обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

В силу ч. 3, 4 ст. 9 Федерального закона № 294-ФЗ плановые проверки в аптеке проводятся на основании разрабатываемых органами государственного контроля (надзора), органами муниципального контроля в соответствии с их полномочиями ежегодных планов.

К сведению: утвержденный руководителем контролирующего органа ежегодный план проведения плановых проверок доводится до сведения заинтересованных лиц посредством его размещения на официальном сайте органа государственного контроля (надзора) или органа муниципального контроля в Интернете либо иным доступным способом (ч. 5 ст. 9 Федерального закона № 294-ФЗ).

Плановая проверка Росздравнадзора проводится в документарной и (или) выездной форме. По правилам ч. 12 ст. 9 Федерального закона № 294-ФЗ о проведении плановой проверки субъект уведомляется контролирующим органом не позднее чем за три рабочих дня до начала ее проведения одним из нижеперечисленных способов:

– посредством направления копии распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) о начале проведения плановой проверки заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении;
– посредством электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью и направленного по адресу электронной почты хозяйствующего субъекта, если такой адрес содержится соответственно в едином государственном реестре юридических лиц (индивидуальных предпринимателей) либо ранее был представлен в контролирующий орган;
– иным доступным способом.

К сведению: нарушения требований, предусмотренных ч. 12 ст. 9 Федерального закона № 294-ФЗ (в части срока уведомления о проведении проверки), относятся к грубым нарушениям закона. Из части 1 ст. 20 Федерального закона № 294-ФЗ следует, что результаты проверки, проведенной контролерами с грубым нарушением установленных требований к организации и проведению проверок, не могут являться доказательствами нарушения проверяемым лицом обязательных требований, в результате чего подлежат отмене вышестоящим госорганом или судом на основании заявления юридического лица, индивидуального предпринимателя.

Обстоятельства спора.

Территориальным органом Росздравнадзора проведена плановая выездная проверка аптечной организации по соблюдению лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности. В ходе проверки в аптеке административным органом установлены многочисленные нарушения аптекой лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности в части правил хранения лекарственных средств, правил отпуска лекарственных средств, в том числе правил хранения лекарственных препаратов, приводящие к потере фармакологических свойств препаратов, их порче, уменьшению срока их годности.

По данному факту в отношении аптеки составлен протокол об административном правонарушении.

К сведению: согласно ст. 2.1 КоАП РФ административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) юридического лица, за которое установлена административная ответственность. Основаниями для привлечения к ответственности являются наличие в действиях лица предусмотренного КоАП РФ состава административного правонарушения и отсутствие обстоятельств, исключающих производство по делу.

Это стало причиной обращения Росздравнадзора в арбитражный суд с заявлением о привлечении аптечной организации к административной ответственности в виде штрафа по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

Напомним, п. 4 названной статьи установлено, что осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных лицензией, влечет наложение административного штрафа в следующих размерах:

– для индивидуальных предпринимателей – от 4 000 до 8 000 руб. (или административное приостановление деятельности на срок до 90 суток);
– для должностных лиц – от 5 000 до 10 000 руб.;
– для юридических лиц – от 100 000 до 200 000 руб. (или административное приостановление деятельности на срок до 90 суток).

При этом понятие грубого нарушения устанавливается Правительством РФ в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

Объектом данного административного правонарушения является порядок соблюдения лицензионных требований и условий при осуществлении отдельных видов предпринимательской деятельности. На основании п. 47 ч. 1 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.

Также отметим, что в соответствии с ч. 6 ст. 205 АПК РФ при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности судами устанавливается:

– имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол;
– имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол;
– предусмотрена ли административная ответственность за совершение данного правонарушения;
– имеются ли основания для привлечения к ответственности лица, в отношении которого составлен протокол;
– меры административной ответственности.

Судебные решения.

Суд первой инстанции – в пользу контролеров

Решением Арбитражного суда Республики Татарстан от 18.04.2018 заявленные требования контролирующего органа удовлетворены: аптека привлечена к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ с назначением штрафа в размере 100 000 руб.

По мнению аптечной организации, административным органом нарушен срок уведомления о проведении плановой проверки, что явилось грубым нарушением, поскольку приказ о проведении плановой проверки получен аптекой 22.01.2018, а проверка начата 17.01.2018.

Названный довод судом признан несостоятельным. Суд первой инстанции исходил из того, что на странице приказа представитель аптеки по доверенности собственноручно указала:

– «о начале проверки уведомлена 11.01.2018»;
– «с началом проверки согласна»;
– «с приказом ознакомлена 17.01.2018».

Принимая во внимание факт проведения контролерами плановой выездной проверки в аптеке в период с 17.01.2018 по 13.02.2018, суд первой инстанции сделал вывод: уведомление о проведении проверки направлено и ознакомление с приказом представителя аптеки осуществлено в установленный законом срок. О начале проверки заранее был проинформирован заведующий аптекой, о чем свидетельствует его подпись на приказе территориального органа Росздравнадзора.

Следовательно, нарушений аптекой требований ч. 12 ст. 9 Федерального закона № 294-ФЗ не допущено.

Поддержка аптеки арбитрами апелляционной и кассационной инстанций.

Постановлением Одиннадцатого арбитражного апелляционного суда от 21.06.2018 решение суда первой инстанции было отменено. Кассационный суд поддержал данное решение (Постановление АС ПО от 09.10.2018 № Ф06-38146/2018 по делу № А65-5409/2018), указав на его законность и отсутствие правовых оснований для его отмены.

Судами установлено, что приказ о проведении проверки получен аптекой по почте 22.01.2018. В этот день руководителем аптеки была выдана доверенность от 22.01.2018 ее работнику с правом на участие в проверке и получение на месте осуществления деятельности копии приказа о проведении проверки.

До получения по почте приказа о проведении проверки руководитель аптеки 15.01.2018 выдал доверенность сотруднику, в которой полномочий получать приказ о проведении проверки не имеется. Документ выдан только на участие в проверке и в подписании акта. Данная доверенность была выдана, так как аптека ожидала, что будет проверка Росздравнадзора, но когда именно она будет назначена и каков предмет проверки, известно не было, поскольку приказ о проведении проверки еще не был получен. После выдачи доверенности 15.01.2018 работник аптеки имел полномочие представлять интересы аптеки в рамках проводимой проверки.

Актом проверки подтверждается, что проверка начата 17.01.2018. Росздравнадзор обязан был до начала проведения проверки, то есть до 17.01.2018, за три рабочих дня ознакомить аптеку с приказом о ее проведении. Однако контролеры данное требование не выполнили: приказ о проведении проверки получен аптекой только 22.01.2018. Проверяющие утверждали: нарушения норм Федерального закона № 294-ФЗ в данном случае не имеется, поскольку о начале проверки заранее был проинформирован заведующий аптекой. Об этом свидетельствует его подпись на приказе территориального органа Росздравнадзора. Однако заявленные доводы были расценены арбитрами как неубедительные, так как в материалах дела не было доверенности, подтверждающей, что на момент вручения уведомления заведующий был уполномочен представлять интересы компании.

Иными словами, ознакомление проверяемой организации с приказом о проведении проверки произведено с нарушением срока, предусмотренного ч. 12 ст. 9 Федерального закона № 294-ФЗ.

При таких обстоятельствах суды пришли к выводу о наличии в рассматриваемом случае грубого нарушения административным органом требований, установленных законом, влекущего недействительность результатов проверки.

К сведению: нарушение порядка проведения проверки в отношении аптечной организации, установленного действующим законодательством, является самостоятельным основанием для отказа в удовлетворении заявленных требований о привлечении ее к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.



Александрова Н. В.,
эксперт информационно-справочной системы «Аюдар Инфо»

Комментарии (0)
Похожие документы
ДатаНазвание
16.01.2022Как аптеке получить (переоформить) разрешение на дистанционную торговлю лекарствами
11.12.2021Удержание алиментов на детей
11.12.2021Новые подробности применения ККТ для аптек
30.06.2019Последствия для заказчиков при нарушении сроков оплаты
30.06.2019Кто отвечает за прохождение работниками планового психиатрического освидетельствования?
19.05.2019Можно ли узнать о плановой проверке учреждения заранее?